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美国食品和药物管理局加入了国际人类用药注册技术协调会议 南海灵通铝锭价格今日铝价

时间:2021-03-13 11:13:18作者:佚名

新华社北京6月19日电(记者马健,陈聪)中国食品药品监督管理局19日宣布,它已成为非物质文化遗产的正式成员。这将有助于提高我们的药物监管能力,逐步参与和指导国际药物注册规则的制定,促进安全有效的创新药物早日满足国内外患者的临床药物需求。

此前,ICH于2017年在加拿大蒙特利尔召开的第一次会议上通过了国家食品药品监督管理局的申请,并正式批准总局成为其成员。6月14日,经国务院批准,食品药品监督管理局局长毕京泉致信非物质文化遗产管理委员会主席特蕾莎·马林博士,正式确认总局加入非物质文化遗产,成为其监管机构在全球的第八名成员。

据介绍,ICH是由美国、欧共体和日本的药品监管部门和行业协会于1990年成立的,2015年12月从一个封闭的国际会议机制转变为根据瑞士民法注册的技术性非政府国际组织。

ICH为监管机构和行业搭建了讨论药品注册科技问题的国际平台,ICH发布的技术指导原则成为代表国际先进水平的药品注册通用技术要求。目前,ICH已经发布了76条技术指导原则。

食品药品监督管理局国际合作司司长袁林表示,加入非物质文化遗产意味着中国药品监管部门、医药行业和R&D机构将逐步改造和实施国际最高技术标准和指南,并积极参与规则的制定,这将促进创新药物早日满足国内外患者的临床用药需求,同时增强国内医药行业的创新能力和国际竞争力。


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